结合动物福利伦理原则、风险管理原则，决策是否需开展动物试验。

概述：医疗器械是否需要开展动物试验，应由注册申请人在产品设计开发阶段参考《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则第一部分：决策原则（2021年修订版）》中“决策开展动物试验的流程图”，结合动物福利伦理原则、风险管理原则，决策是否需开展动物试验。

概述：背景知识：注意缺陷多动障碍（Attention Deficit Hyperactivity Disorder，ADHD）是儿童时期常见的神经发育障碍性疾病，全球发病率约为7.2%，其中约有50%的患者症状会持续到成年阶段。ADHD典型临床表现为多动、冲动和注意力不集中，常共患品行障碍、抽动障碍、学习障碍、言语和语言发育障碍以及对立违抗性障碍等疾病。神经发育障碍导致的认知功能缺陷阻碍了ADHD患者的生活、学习和社交，严重降低患者的生活质量，也给社会带来了极大负担。研究显示，ADHD患者的犯罪率较正常人显著升高，且出现心理以及交通事故等问题的风险显著增加。

小型猪作为实验动物已广泛应用于皮肤烧伤、肿瘤、免疫、心血管病、畸形学、人类活组织的供体

概述：烧伤和烫伤是临床上常见的疾病，由于猪的皮肤与人非常相似，包括体表毛发的疏密。表皮厚薄，表皮具有的脂肪层，表皮形态学和增生动力学（猪30天，人21天），烧伤皮肤的体液和代谢变化机制等，故猪是进行实验烧伤研究的较理想动物，用于烧伤后创面敷盖，比常用的液体石蜡纱布要好，其愈合速度比后者快一倍（13天和25天）既能减少痛疼和感染，又无排斥现象，血管联合也好。

动物实验是为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学实践活动。

概述：动物实验是为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学实践活动。过去一个多世纪，医学和生命科学取得了飞跃式的发展，人类不仅建立了麻醉、安全输血、器官移植、人工心脏瓣膜等医疗技术和手段，还研发出了抗生素、疫苗和各种药物，从而消灭或控制了多种疾病，所有这些成就的取得都离不开动物实验的支持。

在科学探索的征途中，大动物实验作为揭示生命奥秘的重要手段之一，其重要性不言而喻。

概述：在科学探索的征途中，大动物实验作为揭示生命奥秘的重要手段之一，其重要性不言而喻。这些体型较大的实验动物，如猪、羊、狗、猴、兔等，以其独特的生理结构和行为特征，成为了科学家们研究疾病、测试药物、探索治疗方法的宝贵资源。