创新医疗一站式服务平台涵盖医疗器械上市前的全方位工作，从法规到市场策略无一遗漏，在这里您可以了解来自行业一线的专家实战分享，让理论与实践完美结合，共同探讨临床器械的最新趋势和发展。除此之外，您还可以现场进行提问，与讲师面对面交流，答疑解惑。
13：40-14：20 临床前动物试验考虑要点及常见问题-美凤力医疗 胡佳伟14：20-15：00 介入式机械循环辅助装置在体试验评价要点-美凤力/普瑞克医疗 蒋雷培15：00-15：40 临床评价的流程概述-科睿医疗 房丽秀15：50-16：30 医疗器械准入流程-天之恒医疗 何君丽16：30-17：10 欧盟CE认证对临床评价的要求-壹领医疗 刘成龑（yǎn）https://www.wenjuan.com/s/UZBZJvJvehh/#
1、魏旭峰教授：美凤力集团-美凤力医疗创始人、董事长、总经理
从事多年医疗器械临床前评价工作，熟悉医疗器械临床前动物试验方案设计及实施。负责过超过300项高端植介入医疗器械临床前大动物实验，包括人工生物心脏瓣膜、人工心脏、ECMO、各类心脑血管支架、药物球囊、骨科类、能量手术设备等。
北京协和医学院阜外心血管病医院（国家心血管病中心）硕士（心血管方向）先后在西门子、人工心脏类国内外著名企业担任医学经理及医学专家，对人工心脏、瓣膜、支架、球囊等心血管植入/介入产品有深入研究及应用经验。作为心内科主治医师，熟练掌握冠脉造影、主动脉内球囊反搏（IABP）、血管内超声( IVUS）、冠脉有创血流储备分数测定（FFR）等心内科常见技术。熟悉冠脉支架植入术(PCI），经皮主动脉瓣置换术（ TAVR），体外膜肺氧合（ ECMO）。4、房丽秀：美凤力集团-科睿医疗医学部副总监
15余年医疗器械行业经验，7年医疗器械临床试验项目经验，曾在苏州某上市医疗器械公司任医学职务，负责大外科、血管外科产品的临床试验。项目涉及领域：普外科、血管外科等；参与多项三类高风险医疗器械临床试验方案设计。
曾任OZD法规部高级质量体系咨询师、医工研发转化事业部取证总监擅长ISO13485、QSR820、BRC、MADSAP、社会责任审核、GMP等国内外体系及产品认证。曾取得过沃尔玛审核绿灯零缺陷、美国FDA飞检“零483”零缺陷、国内GMP无缺陷项、广东省首家集团外注册人制度质量体系审核通过等经验。6、刘成龑（yǎn）：美凤力集团-壹领医疗技术总监、资深顾问合伙人
14年医疗器械合规注册经验，海外注册专家，带领团队为众多企业适配最佳合规注册路径，提供合规解决方案，助力企业实现出海计划。涉及到的产品经验涵盖仪器、设备、机械、植入、软件等医疗器械，在临床评价、网络安全威胁建模、可用性、再处理验证等研发验证及过程确认方面也有丰富经验。服务过的企业包括德尔格、微创、术锐、卡尔史托斯、波士顿科学、体素、微识、逸思、南微医学、心擎、开立医疗、新华医疗、三诺、迈瑞、安翰科技、甘甘、海扶、安旭、微策、佳量等百余家国内外优秀企业。
美凤力借多年的大动物经验，坚持以“务实求真”为宗旨，累计为4000多家客户提供品质大动物临床前服务，得到了客户的一致好评。如果您有动物试验、临床培训、组织病理、大动物试验、临床试验、产品注册科研课题等...
请立即点击咨询我们或拨打咨询热线： 17312606166 ，我们会详细为你一一解答你心中的疑难。 添加好友
17312606166