连获两证 | 我实验室助力微波消融系统获批上市 美凤力致力推动动物试验的质量和效率并行,与客户方默契配合,用高质高效的临床前综合服务为项目争取宝贵时间,在实践中不断刷新“美凤力速度”,为该医疗器械产品成功上市提供了专业保障。 2023-11-27 企业新闻 129
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读 发布时间:2021-11-22近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》(通告2021年第75号)(以下简称《指导原则》)。现··· 2021-11-22 政策法规 200
大型动物研究的特殊意义 稍一留意我们会发现,国内大动物实验相关的科研相对较少,不是因为大动物实验在临床科研中的地位不重要。其实,大动物实验在临床科学研究中扮演着非常重要的角色,对于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关重要。例如:心梗放支架后的缺血再灌注损伤··· 2023-08-15 技术前沿 165
相关政策:临床试验中能出现药品不良反应吗? 发布时间:2011-07-05答:虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验,在临床试验中新药仍可能出现不良反应。 1993年出现了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事件,它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品, 1993··· 2021-07-05 政策法规 79
医疗器械临床前大动物试验需要注重的问题有哪些? 在医疗器械研发过程中,临床前大动物试验是一个至关重要的环节。通过这一试验,研究人员可以对器械在大型动物体内的性能和效果进行评估。 2024-01-15 动物试验动态 44
为什么要进行大动物实验?浅谈大动物实验的重要性 为什么要进行大动物实验?浅谈大动物实验的重要性。大动物实验在科学研究中具有重要性,这种实验通常使用大型哺乳动物,如猴子、狗和猪等,来模拟人类身体的反应和疾病机制。进行大动物实验的原因主要有以下几点:1. 伦理考虑:大动物实验可以提供更接近人类生··· 2023-08-15 行业新闻 231
医疗器械大动物实验:解密临床前验证的关键步骤 医疗器械大动物实验是医疗器械研发过程中不可或缺的一环。通过在大动物体内进行实验,可以更准确地评估医疗器械的安全性和有效性,为临床应用提供重要的参考和依据。本文将详细介绍医疗器械大动物实验的目的识别与使用。一、医疗器械大动物实验的目的识别1、评··· 2023-08-15 行业新闻 119
大动物试验:无法忽视的医学尖端实验! 在医学研究中,大动物试验是不可或缺的一部分。虽然这种实验引起了一些争议,但是它对医学研究的贡献是无法忽视的。什么是大动物试验?大动物试验是指在大型哺乳动物(如猪、狗、猴等)身上进行的医学实验。这种实验旨在研究人类疾病的发病机理、预防和治疗方··· 2023-08-15 行业新闻 62