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美凤力临床前大动物实验中心
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风险管理过程中的评价与试验
概述:中文名称:医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
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《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》
概述:发布时间:2021-11-22近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》(通告2021年第75号)(以下简称《指导原则》)。现将《指导原则》制定的背景、重点问题说明如下:一、制定
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