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【喜讯】医疗器械临床前大动物实验获批国际OECD GLP认证(美凤力-苏州金翼实验室)-江苏网站制作 【喜讯】医疗器械临床前大动物实验获批国际OECD GLP认证(美凤力-苏州金翼实验室)    97

概述:2024年12月,美凤力集团-苏州金翼医疗科技有限公司成功获得经济合作与发展组织(OECD)的良好实验室规范(Good Laboratory Practice, GLP)认证,是国内首批获得该资质的医疗器械临床前大动物实验中心。这是继6月顺利通过CNAS审核后,我司发展中又一具有重大里程碑意义的事件!

喜讯!美凤力动物试验助力柳叶刀机器人,开启口腔种植手术精准导航新时代!-江苏网站制作 喜讯!美凤力动物试验助力柳叶刀机器人,开启口腔种植手术精准导航新时代!    26

概述:美凤力医疗为杭州柳叶刀机器人自主研发的柳叶刀Dencore®口腔种植导航系统提供了全面且细致的临床前动物实验服务,严格按照国际及国家相关法规和标准执行,确保试验流程的规范性、试验数据的真实性、试验结果的可靠性。

喜讯!美凤力动物试验助力冰晶智能一次性使用心腔内超声导管成功获批医疗器械注册证!-江苏网站制作 喜讯!美凤力动物试验助力冰晶智能一次性使用心腔内超声导管成功获批医疗器械注册证!    36

概述:心腔内超声导管作为一种重要的医学仪器,广泛应用于心脏病学领域,特别是在心脏介入手术中,能够通过超声影像实时监控心腔内部情况,为精准诊断和治疗提供有力支持。它能够帮助医生在操作过程中实时观察心脏结构,为心脏疾病的早期检测和干预提供更高的安全性和精准度。

登上Cell Stem Cell封面:我国学者成功在猪体内培养出实体人源器官-江苏网站制作 登上Cell Stem Cell封面:我国学者成功在猪体内培养出实体人源器官    51

概述:中科院广州生物医学与健康研究院赖良学研究员、戴祯研究员、Miguel A. Esteban研究员、潘光锦研究员等在 Cell 子刊 Cell Stem Cell 上发表了题为:Generation of a humanized mesonephros in pigs from induced plu

GB/T 16886.1-2011-江苏网站制作 GB/T 16886.1-2011    174

风险管理过程中的评价与试验

概述:中文名称:医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验英文名称:Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

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