概述：2026 年 10 月 28 日，融通湾区・医械出海 —— 大湾区医疗器械上市及出海新路径新资源分享交流活动于珠海高新区香山会议中心凤凰山厅圆满落幕。本次活动由珠海高新技术产业开发区科技创新和产业发展局主办，江苏美凤力医疗科技有限公司（以下简称“美凤力”）深度参与协办，联动大湾区医疗器械生物医药产业园、珠海高新区生物医药和医疗器械协会共同组织，美国FDA Registrar 中国代表处、通标标准技术服务公司、广州天之恒医疗技术有限公司等多家机构鼎力支持。

概述：作为国内首份覆盖医疗器械大动物试验全流程的团体标准，T/CRHA 330系列标准的落地实施，为规范我国医疗器械大动物试验行业秩序，统一行业技术标准与质控要求，提升医疗器械临床前评价质量，降低企业研发合规风险，为我国医疗器械产业高质量发展助力。

概述：2026年9月28日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心正式发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2026年第16号）》，全国共计7款前沿医疗器械成功纳入创新医疗器械特别审查程序。其中，北京佰仁医疗科技股份有限公司（以下简称“佰仁医疗”）两款创新产品双双入选，分别为肺动脉带瓣管道、主动脉瓣膜置换系统。作为佰仁医疗长期深度合作伙伴，江苏美凤力医疗科技有限公司（以下简称“美凤力”）全力赋能两款产品的临床前大动物试验研发工作，凭借高标准合规GLP实验数据，有力保障产品顺利通过创新医疗器械特别审查初审。

概述：江苏美凤力医疗科技有限公司（以下简称“美凤力”）动物试验成功助力智程医疗科技（嘉兴）有限公司的经导管主动脉瓣置换手术辅助系统与海迈医疗科技（苏州）有限公司的生物型人工血管两款产品双双入选。

概述：2025年12月，美凤力集团质量管理体系建设迎来又一里程碑——泰州实验室成功通过经济合作与发展组织（OECD）良好实验室规范（GLP）认证，正式成为美凤力集团又一家获得该项国际权威认证的实验室。