概述：马年开新局，上元传捷报！近日，慧扬医疗科技（苏州）有限公司一月内连获两项国家三类创新医疗器械注册证——射频穿刺发生器、一次性使用射频房间隔穿刺针双双获批上市，其 RF-cross® 射频房间隔穿刺系统成为国内首创、0 交换、机械 + 射频双技术、兼容可调弯的心脏介入重磅产品。

概述：2025年12月10日，杭州心畅Fuchsia®经导管主动脉瓣膜系统获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市（注册证号：国械注准20253132521）。在该产品研发与注册过程中，江苏美凤力医疗科技有限公司依托其专业动物实验平台与技术优势，提供了关键的性能验证动物实验数据，为产品顺利获批上市提供了重要支持。

概述：在这一创新产品的研发过程中，江苏美凤力医疗科技有限公司提供了临床前大动物试验服务与技术保障，为其安全性与有效性的系统验证奠定了重要基础，有力推动了该产品顺利通过审批并成功上市。

当前国内创新医疗器械行业快速发展，越来越多国产器械企业在深耕国内市场的同时，积极布局海外市场，为助力医疗器械企业破解国内外上市准入痛点

概述：当前国内创新医疗器械行业快速发展，越来越多国产器械企业在深耕国内市场的同时，积极布局海外市场，为助力医疗器械企业破解国内外上市准入痛点，拓宽出海发展渠道，现定于2026年10月28日举办“融通湾区 医械出海”大湾区医疗器械上市及出海新路径/新资源分享交流活动，江苏美凤力医疗科技有限公司（以下简称“美凤力”）作为本次活动协办单位，将积极组织落实活动相关工作，携手搭建医械产业交流平台

概述：美凤力集团深耕医疗器械临床前大动物评价赛道，搭建苏州、泰州、美国加州三大标准化 GLP 大动物实验室，先后斩获 CNAS、OECD GLP、美国 21 CFR Part 58 GLP全套国际权威资质，实现 “一份报告、全球公认。”，为国内外医疗器械企业打通 FDA、欧盟 MDR、国内器械注册全流程非临床研究服务，以高标准合规试验助力医疗创新产品全球化落地。