概述：热线是一种新型射频导线左心通路设备。它实现了左心零交换通路，同时作为导管治疗系统的轨道。脉冲场消融领域的先驱史蒂文·米克尔森与Atraverse联合创始人埃里克·索特共同发明了Hotwire系统。

概述：HeartBeam(纳斯达克代码:BEAT)今日宣布，其12导联心电图(ECG)合成软件获得了FDA510(k)批准。

概述：《规定》是国家药监局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革精神的重要举措。开展互联网药品医疗器械信息服务，应当按照《规定》的要求向所在地省级药品监督管理部门办理备案。

概述：雅培表示，计划很快在美国与Volt合作开展商业PFA案件，并继续扩展到欧洲市场。美国的批准得益于VOLT-AF IDE研究的强劲数据，该研究评估了美国、欧洲、加拿大和澳大利亚40个中心的392名患者。该研究显示，Volt在阵发性房颤(PAF)和持续性房颤(PersAF)的安全性和有效性上均具有临床意义。

概述：近日，国家药品监督管理局正式批准了苏州杰成医疗科技有限公司的J-VALVE TF全国首款经血管入路治疗AR介入瓣膜上市！（注册证号：国械注准20253131748）。作为苏州杰成医疗多年来的重要合作伙伴，美凤力医疗科技有限公司凭借专业的动物试验服务，为这一创新产品的顺利上市提供了重要技术支持。