风险管理过程中的评价与试验

概述：中文名称：医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验英文名称：Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process

2月22日下午，市发展改革委总经济师谭虹主持召开座谈会

概述：2月22日下午，市发展改革委总经济师谭虹主持召开座谈会，研究推进广州实验大动物产业高质量发展工作。黄埔区、从化区、增城区政府，市科技局、市规划和自然资源局、市农业农村局、市林业园林局，广药研究总院有限公司、广东春盛生物科技发展有限公司和广东蓝岛生物技术有限公司等相关单位代表参加。

《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》

概述：发布时间：2021-11-22近日，国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》（通告2021年第75号）（以下简称《指导原则》）。现将《指导原则》制定的背景、重点问题说明如下：一、制定

虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验，在临床试验中新药仍可能出现不良反应。

概述：发布时间：2011-07-05答：虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验，在临床试验中新药仍可能出现不良反应。 1993年出现了一起震惊全美的临床试验中的药品不良反应事件，它就是非阿尿苷事件。非阿尿苷 (fialuridine ) 是一种准备用于治疗乙肝的药品， 1993 年初，美国国家卫生研究所在进行为期 24 周、加大剂量的 II

概述：12月22日上午，华中科技大学转化医学研究院大楼实验动物设施启用仪式在同济医学院学术报告厅隆重举行。华中科技大学党委常委、副校长，同济医学院党委书记陈建国，湖北省科技厅基础处处长王锦举，湖北省科技厅基础处一级调研员乔楚华，同济医学院党委副书记秦选斌，同济医学院副院长胡华成，湖北省实验动物学会理事长唐