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致力打造硬件条件全球领先的GLP实验平台,苏州金翼今日开业!

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2023年4月18日上午,BioBAY孵化企业苏州金翼医疗科技有限公司(以下简称“苏州金翼”)开业盛典暨实验室开放日活动于苏州工业园区联东U谷20号楼圆满举行。

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苏州金翼位于江苏省苏州工业园区,拥有4700m²的独立楼栋,可开展兔、猪、羊、犬、猴等动物实验。企业致力于打造硬件条件全球领先的GLP实验平台,拥有多个DSA杂交手术室、移植手术室、外科手术室、ICU监护室,腔镜培训中心、手术机器人培训中心、检验中心及病理中心,配备全球最顶级心脏电生理系统、DSA造影系统、影像设备、麻醉设备、检验设备,如高端128层CT、Philips 7B20(双C型臂)DSA设备、Philips EPIQ 7C超声设备、GE ICE导管、爱德华 Vigilance 连续心排量监护仪等。

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苏州金翼总经理 魏旭峰

活动伊始,苏州金翼总经理魏旭峰向莅临本次开业盛典的领导、行业专家及合作企业代表们致欢迎辞。苏州金翼是以更高标准建立的规范化、专业化的医疗器械评价及服务平台。团队带头人魏旭峰博士曾是第四军医大学西京医院的心血管外科医生,并曾经长期为FDA完成高端医疗器械的临床前大动物实验,完成GLP实验室对全球创新产品人工心脏、人工肺的FDA临床前大动物实验研究,拥有20多年的临床医学经验和大动物实验经验。

2018年,魏旭峰博士组建了一支国际化的研究型医学人才队伍,在江苏省泰州市创办了中国医药城大动物实验中心(江苏美凤力医疗科技有限公司)。经过五年的发展,团队已经能够完成全部类别医疗器械的临床前动物实验,是全球最成熟的临床前评价团队之一。

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国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、

中国医疗器械行业协会常务副会长 姜峰

国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰在发言中提出,苏州市工业园区是我们国家生物医药包括医疗器械创新创业的高地,这样的高地需要引进最优质的资源,而美凤力及苏州金翼就是医药产业服务产业链中最优质最重要的公共服务平台和独立的第三方服务平台 (CRO机构)。魏旭峰博士怀着一颗热忱之心,将带领苏州金翼面向整个园区乃至全国研发机构提供医疗器械临床前各项评价服务,助推医疗器械创新链和产业链的紧密融合,强化临床需求与创新技术双轮驱动,加快医疗器械创新成果转化。

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揭牌仪式环节中,苏州工业园区科技创新委员会党组书记、主任潘瑜与苏州金翼总经理魏旭峰共同揭牌“苏州金翼医疗科技有限公司”。随后,魏旭峰博士与国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰先生为“国家医疗器械产业技术创新联盟动物实验平台”揭牌,该平台代表了苏州金翼将打造全球领先的完整医疗器械创新服务产业链,国家级高端医疗器械创新服务平台。

为了完善苏州金翼的医疗器械全产业服务链,加强医疗器械临床前的综合评价能力,苏州金翼还在活动中与苏州上海大学创新中心联合成立了“苏州上海大学创新中心-苏州金翼生物材料评价联合实验室”,苏州金翼成为新型生物医用材料科学评价实验室,促进新材料安全有效进入临床。与苏州先进技术研究院联合成立了“苏州先进院-苏州金翼医疗联合实验室”,解决医疗器械创新发展中“卡脖子”问题,服务高端医疗器械研发、生产和评价。以上分别由苏州上海大学创新中心执行主任董昕先生、苏州先进技术研究院院长周树民先生上台揭牌。

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开业仪式后,各位领导与嘉宾参观了苏州金翼实验室,并对其领先的硬件设备、手术条件、动物管理系统、监护系统等给予了高度评价和关注。

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这次开放日参观活动参与人数近三百人,不仅让大家更直观的了解苏州金翼新实验室领先的硬件条件,还充分展示了作为基于大动物实验的医学研究公共服务平台的专业优势和资源整合优势。

实验室始终以“服务创新、规范评价”为宗旨,搭建临床医院、医生和医械企业之间的桥梁,成为医疗器械创新改进发展的”技术型加速器”,推动医疗器械行业高质量发展。

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苏州金翼及美凤力作为基于大动物实验的医学研究公共服务平台,除了可以提供医疗器械注册要求的临床前动物实验和体外测试研究报告,医疗新技术、新器械临床技术等人才培训,还可以提供非临床病理学、基础医学研究评价,药械组合产品、干细胞等药物药效学、毒理学评价等多项临床前评价综合服务。

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