美凤力临床前大动物实验中心
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江苏美凤力医疗科技有限公司是由国内知名医生团队 2018年创办,从医疗器械临床前大动物实验中心起步,目前已发展成创新医疗器械提供医学研究、动物试验、临床试验和全球注册服务的新型医学研究组织(MRO,Medical Research Organization),助力创新医疗器械合规、安全、高效上市。
美凤力团队带头人魏旭峰博士,曾是第四军医大学西京医院心血管外科医生,曾长期为 FDA完成高端医疗器械的临床前大动物试验,完成 GLP 实验室对全球创新产品人工心脏、人工肺的 FDA 临床前大动物试验研究,拥有 20 多年的临床医学经验和大动物试验经验。美凤力组建了一支国际化的研究型医学人才队伍,聚集了近 100 名来自国内外知名医院的具有博士学位的医生,涵盖临床各个学科。团队已完成心血管、脑血管、骨科、新材料、皮肤、手术机器人等全科分类的医疗器械临床前大动物试验超 10000 台手术。
美凤力拥有泰州 13000m? 以及苏州 5000㎡ 实验室,着力打造成为全球领先的创新医疗器械一站式综合服务平台。美凤力拥有多个DSA 杂交手术室、移植手术室、外科手术室、ICU 监护室,腔镜培训中心、手术机器人培训中心、检验中心及病理中心,配备全球最顶级心脏电生理系统、DSA 造影系统、影像设备、麻醉设备、检验设备。同时,实验室建立了符合 CNAS 的 GLP、OECD 的 GLP 以及美国FDA《General Considerations for Animal Studies Intended to Evalu x0002 ate Medical Devices》要求的 GLP,规范实验管理,确保实验质量,满足客户的不同需求。
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