近日（8月23日）

国家药监局医疗器械技术审评中心发布

创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

（2023年第6号）

昨日（9月7日）

Medpark园内企业无双医疗

植入式心脏复律除颤器（ICD）通过公示期

正式进入特别审查程序（即“绿色通道”）

该产品为首款进入创新特别审查程序的

植入式心脏复律除颤器（ICD）产品

截至目前，Medpark园内无双医疗、医达极星、科塞尔、诺一迈尔、心擎医疗等多家企业进入绿色通道，医疗器械行业“Medpark创新”不断加速，多项技术创新持续发力！

近日（8月28日）

福布斯亚洲发布

“福布斯亚洲100家值得关注的企业”

( Forbes Asia 100 to Watch 2023）榜单

Medpark园内企业无双医疗上榜

Medpark

苏州无双医疗设备有限公司

无双医疗是中国自主研发及生产心脏节律管理医疗器械的引领者，致力于打造中国人自己的CRM高精尖医疗器械。公司产品线覆盖植入式心律转复除颤器（ICD）、植入式心电事件监测器（ICM）、CSP起搏系统以及体外心衰监测等设备。公司构建了精英团队，由经验丰富且精通技术的工程师和行业资深人员组成，旨在提供高质量、便捷的医疗产品和服务，让更多患者受益。

植入式心脏复律除颤器(ICD）拥有完全自主知识产权，能够实现自动感知起搏、40J能量充放电、流线型设计和蓝牙遥测，性能媲美主流进口产品。作为国内首款ICD已经完全打破技术壁垒，完成了型检和动物实验，进入了临床阶段。

2022年无双医疗被美国Medtech Outlook杂志评为“2022年中国最佳医疗科技公司”，2023年入选“福布斯亚洲100家值得关注的“企业”榜单，公司专业能力在国际赢得瞩目。2023年4月，无双医疗成功完成了“评价植入式心律转复除颤器FIM有效性和安全性的前瞻性、单中心、单臂、开放临床研究”，该科研型临床研究对于ICD国产化替代是里程碑事件。此外，无双医疗还在2023年5月荣获了”未来医疗100强-年度企业”称号，业界充分肯定了无双公司在医疗领域的突出贡献和不凡成就。

江苏医疗器械科技产业园(Medpark)是苏州高新区与中科院苏州生物医学工程技术研究所共建的国家级医疗器械科技产业园，运营主体为苏州医疗器械产业发展有限公司，负责统筹苏州高新区资源,依托“载体开发建设+园区运营+产业投资”三大核心能力，聚焦发展医疗器械产业。先后获批国家火炬计划医疗器械特色产业基地、国家创新型医疗器械产业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器、国家级科技创业孵化链条建设示范单位等。