为提高医疗器械审评员审评能力，持续深入推进医疗器械审评审批制度改革，更好地促进医疗器械产业高质量发展，9月19日，由国家药品监督管理局医疗器械注册管理司、国家药品监督管理局高级研修学院、江苏省药品监督管理局联合举办的全国医疗器械审评员实训在苏州高新区举办，来自全国各省的60余位审评员参加此次实训。

实训现场，国家药监局注册司副司长杜惠琴，国家药监局高研院副院长陈兵，江苏省药监局二级巡视员万煜华作开班动员，国家药监局医疗器械审评中心卢红老师详细讲解了医疗器械临床评价资料审评要点，并就《医疗器械临床评价技术指导原则》、临床评价同品种比对的路径等内容进行了重点解读。杜司长一行还来到苏州高新区医疗器械产业园、苏州朗目医疗科技有限公司和耀视（苏州）医疗科技有限公司开展调研。

随后，审评员还将前往苏州法兰克曼医疗器械有限公司实地了解吻合器及腹腔镜产品的产品结构、临床使用及审评要点，现场学习产品出厂检验项目及具体操作；前往贝朗蛇牌学院现场学习手术器械及腹腔镜器械相关产品，了解产品的临床使用、发展趋势及注册要点等事项，并开展模拟审评、交流研讨活动。

今年以来，苏州检查分局、苏州分中心出台十五条措施，积极争取、主动对接，邀请国家药监局各大机构来苏举办专题培训，助推苏州医药产业高质量发展。

目前，国家医疗器械审评员实训基地与省级生物药检查员实训基地通过现场验收，现已在苏州建成国家级实训基地3家、省级实训基地1家。上半年协助国家医疗器械检查员实训基地与化妆品检查员实训基地完成2期实训。

下一步，苏州检查分局、苏州分中心将创新优化工作举措，强化全过程指导服务，多措并举促进苏州生物医药及高端医疗器械企业健康成长，不断提高科技成果转化和产业化水平。