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关于征求对《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)》意见的通知

  各有关单位:

  受总局医疗器械注册管理司委托,我中心研究起草了《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件1)和《免于进行临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿,见附件2)。

  现即日起在中心网站公开征求意见。如有意见或建议,请填写反馈意见表(见附件3),并于2015年12月31日前以电子邮件形式反馈至我中心。

  联系方式:郭兆君(有源器械)68390616

  李 洁(无源器械)68390646

  吕允凤(体外诊断)68390657

  邮 箱:bgs@cmde.org.cn

  附件:1. 《免于进入临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)

     2. 《免于进入临床试验的第三类医疗器械目录(第二批)(征求意见稿)

     3. 反馈意见表

食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

2015年12月14日

  http://www.cmde.org.cn/CL0004/4088.html

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