近日，Medpark园内东南大学苏州医疗器械研究院孵化企业苏州索真生物技术有限公司（以下简称索真生物）数字PCR生物芯片分析仪成功取得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：苏械注20232220750）。其研发成果作为精准医学的基础设施，应用方向包括临床应用（肿瘤、微生物、无创产筛等）、科研领域及其他细分领域，拥有百亿级市场前景。

索真生物获批的数字PCR仪为国内唯一分液滴数达1000万的超高灵敏度的数字PCR系统，填补了我国数字化高精尖诊疗设备研发的一项空白。该系统可将反应体系稀释至1000万份，每个小液滴仅有皮升级大小，可为用户提供更高的检测动态范围，适用于处理更大浓度差异的不同样品。因此，该系统在检测灵敏度、定量准确性、多重反应技术等方面都远优于现有技术和同类产品。

数字PCR仪项目由索真（北京）医学和研究院工程转化中心合作开发，于2017年12月孵化了苏州索真生物技术有限公司，由索真医学提供研发思路，东大医械院参与技术创新与产品开发，并为其开放工作场地与实验设备，投入研发资源，帮助其进行成果转化。此外，研究院借助对科技政策的深度解读，辅助索真争取各级科技计划的支持。并通过自身积攒的高校、医院、大型药企等资源，积极组织各项创新创业活动，为索真生物搭建多方交流渠道，助力其快速发展。6年沉淀，厚积薄发，索真生物已成长为高新区的朝阳企业，成功获批国家高新技术企业、省民营科技企业等荣誉，加速驶向生物医药产业蓝海。

2017.11，获苏州高新区领军创业人才计划支持

2018.9，获批江苏省民营科技企业

2018.12，获苏州市领军创业人才计划支持

2019.8，获批苏州市高新技术企业培育入库

2019.9，获批江苏省高新技术企业培育入库

2021.1，获批国家高新技术企业

东南大学苏州医疗器械研究院

造福人类健康 助力企业发展

致力于打造

具有示范引领作用的医疗器械产学研合作平台

建设创新驱动的高端医疗器械成果转化基地

建设医疗器械小微企业孵化基地