近日，在苏州高新区召开的医疗器械产业发展大会上，江苏医疗器械科技产业园内企业苏州阅微基因技术有限公司，4.2亿元的增资项目在现场签约。

   公司计划在高新区投资建设法医与分子诊断试剂产业化项目，期待提升现有产能同时满足公司法医、临床板块的产能扩张以及生产工艺平台更新的需求。

   未来五年，公司将注入临床业务领域重点产品的研发、生产和注册。并计划每年新增2-3个三类医疗器械注册证力争每个新注册产品三年内均达到亿元产值的水平。项目达产后，苏州阅微产值超过3亿元，五年内总产值超过15亿元。

   当前，苏州阅微主要从事法医领域的产品研发、生产及销售，拥有年产能500万人份的GMP车间，其主营产品——DNA建库试剂盒已经应用于400多家公安实验室和300多家司法实验室，成为我国公安司法领域应用的领先企业同时阅微也正加紧投入临床布局民生医疗领域。

   苏州阅微2013年成立于苏州科技城，主要从事法医领域的产品研发、生产及销售，涵盖公安司法DNA全产业链产品和服务。目前，阅微基因在苏州和北京两地设有总面积超3000平方米的GMP生产基地。

   作为一家集研发、生产、经营于一体化的生命科学机构，阅微基因专注于基因检测“金标准”——毛细管电泳技术平台，已研发出一系列检测试剂，应用于法医、临床、农牧和研究领域。

   阅微基因董事长陈初光说，公司以法医DNA鉴定试剂起家，随着法医版块的发展壮大，开始将目光投向更为广阔的临床市场。2020年作为阅微基因临床板块的“元年”，公司将大力投入临床领域，实现超速发展。

   近日，阅微基因首届全国临床代理商大会在苏州高新区举行。会上，阅微基因发布了两款临床领域的最新产品——智阅基因分析仪和结直肠癌微卫星不稳定状态检测试剂盒，对临床发展谋篇布局。

   智阅基因分析仪是专为临床应用量身打造的一款全自动金标准平台。解决了临床上耗材浪费的问题，极大程度上提升了检测灵敏度，获取结果最快仅需30分钟，使肿瘤个体化检测性能大大提升。

   智阅基因分析仪作为一款开放平台，已经验证可搭配目前市场上95%以上的相关试剂盒，实现逾百项应用，包括传染病病毒耐药性检测、生殖遗传疾病诊断、肿瘤个体化用药诊断、肿瘤风险评估、个体识别鉴定等，可满足临床检测的多样性需求，使患者受益，在不同级别医院、不同科室均具有巨大市场潜力。

   结直肠癌微卫星不稳定状态检测试剂盒，这款试剂盒由阅微基因自主研发，拥有国内首家专利复合扩增体系。检测位点包括NCI推荐的全部单核苷酸位点，具有高灵敏性与特异性。可实现一管扩增，适用于自动化、批量化检测。

   目前，阅微基因通过与全国多家医院合作，已经积累了数万例临床数据验证。随着K药和O药等重磅免疫药物的上市，肿瘤个体化用药成为趋势，该款试剂盒可通过检测肿瘤微卫星不稳定状态，指导PD-1药物的使用，为肿瘤患者带来福音。