TEL:17312606166(伞经理)

VR图标白色 VR图标黑色
X

美凤力临床前大动物实验中心

与我们取得联系

    17312606166

科塞尔医疗腔静脉滤器进入"绿色通道"

5月26日,江苏医疗器械科技产业园内企业科塞尔医疗Octoparms®腔静脉滤器进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”,成为本年度心血管领域第6个进入“绿色通道”的产品。

作为国内首创可回收伞形腔静脉滤器,Octoparms®拥有自主发明专利,具有回收期长、置入后不易倾斜、易取出的优势,填补了国内无伞形滤器的空白,具有显著的临床应用价值,达到国际先进水平。

科塞尔医疗相关负责人介绍,该产品目前已经完成全部临床试验,处于注册审批阶段。通过创新产品特别审批,将会加快上市进程,预计今年底取得NMPA注册证,相信必将在临床应用中大放异彩。

科塞尔医疗科技(苏州)有限公司成立于2013年,现已成为血管介入领域里具有全方位生产和研发能力的平台企业,目前生产研发的产品领域包括:心血管、心脏电生理及外周血管三大系列。

公司先后获得江苏省双创博士、江苏省科技型企业技术创新资金、江苏省科技型民营企业、江苏省重大成果转化专项资金等;2016年被评为“国家高新技术企业”,同时通过ISO9001、ISO13485质量管理体系及GMP认证;2019年被评为苏州高新区创业领军成长型企业。

截止目前,江苏医疗器械科技产业园聚集了200余家极具创新潜力及发展动能的医疗器械企业,已有医达极星、康多机器人、天鸿盛捷等多家企业的相关产品进入国家药监局创新医疗器械“绿色通道”。其中,医达极星已于今年1月份顺利拿到注册证。随着医疗器械市场需求日益增长,以及国产替代进口加速,国内医疗器械企业定将厚积薄发,迎来跨越式发展。

上一篇:术锐单孔机器人亮相泌尿外科专委会2023年学术年会 下一篇:汇聚医疗器械产业国际人才,高新区3家单位入选第四批江苏省外国专家工作室

相关阅读 更多>>

猜您喜欢更多>>

动物试验

临床培训

检验及病理

临床试验

产品注册

 

全国免费咨询:

业务咨询:17312606166(伞经理)

节假值班:17312606166(微信号)

联系地址:
苏州:苏州市苏州工业园区胜浦街道兴浦路200号
泰州:江苏省泰州市医药高新区秀水路20号19幢
广州:广州市荔湾区花地大道中228号

Copyright © 2018-2024 江苏美凤力医疗科技有限公司      ICP备案:苏ICP备17068211号 支持单位:美凤力

在线
客服

技术在线服务时间:9:00-20:00

在美凤力,您对接的是技术人员,而非客服传话!

电话
咨询


7*24小时客服热线

17312606166
项目经理手机

微信
咨询

加微信获取对接