2023年7月7日，Medpark联合苏州高新区狮山商务创新区以及火石数链，开展2023太湖科学城论坛——“生命健康产业发展狮山峰会”暨CBIB重点园区巡礼“医疗器械创新论坛”苏州站，与企业共同探讨医疗器械领域发展趋势与前沿技术，帮助企业解决器械研发生产难题，提升研发创新实力和效率。

江苏医疗器械科技产业园(Medpark)是江苏省“一区一产业”战略布局中重点支持医疗器械产业发展的重要载体，曾先后获批国家火炬计划医疗器械特色产业基地、国家创新型医疗器械产业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器等。产业园汇集了鱼跃医疗、中生北控、盈纬达、美国百特医疗等900多家国内外领先的医疗器械行业龙头和创新企业，产值规模超400亿元。其中，位于产业园东区的苏州生命健康小镇，以生物医药为核心，以高端医疗器械为重点，致力于打造长三角生物与生命科技产业高地、精准医疗创新研发及应用示范区、产业升级和城市更新形象展示区，现已招引高质量企业100余家。

会议信息

主办单位：苏州高新区狮山商务创新区、苏州医疗器械产业发展集团有限公司、火石数链

指导单位：中国生物工程学会

协办单位：中国农业银行苏州新区支行

会议时间：2023年07月07日（周五）13:00-17:25

会议地点：苏州日航酒店·姑苏厅江苏省苏州市虎丘区长江路368号

会议议程

13:00-13:30

签到

13:30-13:35

主持人开场介绍

13:35-13:45

领导致辞

苏州高新区管委会领导（拟邀）

13:45-13:55

海外落户人才企业家分享创业心得

13:55-14:10

苏创投集团相关部门负责人介绍生命健康产业投资服务及策略

14:10-14:15

狮山商务创新区人才科技品牌发布

市科技局相关领导、狮山商务创新区主要领导揭牌发布（拟邀）

14:15-14:20

狮山商务创新区海外人才服务站揭牌

市委统战部、区委组织部（人才部）相关领导揭牌发布（拟邀）

14:20-14:25

项目签约

14:25-14:55

创新医疗器械技术发展与融资趋势

郭凯浩悦资本助理副总裁

14:55-15:25

动物实验与医疗器械创新性研究

李英俊北京通和立泰总经理

15:25-15:55

医疗器械注册临床评价路径选择策略

刘金波南京西格玛董事长

15:55-16:25

创新医疗器械生物学评价及其实例分析

袁暾四川械检技术负责人/四川大学博士研究生导师

16:25-16:55

用元宇宙、人工智能赋能手术治疗

刘洋上海霖晏医疗董事长

16:55-17:25

医疗器械国际注册情况分享

黄娟 德大咨询海外注册负责人

嘉宾简介

/郭恺/

浩悦资本助理副总裁

创新器械负责人

郭恺，MBA、浩悦资本助理副总裁、创新器械负责人。在创新医疗器械投融资领域有丰富的工作经验。完成了多个医疗器械私募融资、收并购项目。

/李英俊/

北京通和立泰 总经理

李英俊，病理与病理生理学博士，教授，原军事医学科学院研究员。现任北京通和泰达转化医学研究院院长，吉林大学、北京农学院特聘研究生导师。先后主持完成国家自然科学基金项目4项，国家709计划1项，军队指令性课题2项，国家博士后科研基金2项，省、部级科研课题6项。在国内核心及SCI期刊发表学术论文20余篇。主编、参编和译著12部。作为发明人申报和获得生物医学、动物模型创制和医疗器械等方面的国家发明及实用新型专利16项。作为机构负责人，已审核、签发160多份医疗器械临床前评价报告。现任中国研究型医院学会医学动物实验专家委员会主任委员，全军军事病理学学术专业委员会委员，中国体视学学术委员会委员，中国微生物学会人畜共患病病原学专业委员会委员。

/刘金波/

南京西格玛 董事长

南京医科大学流行病学与统计专业，曾完成并参与多项省级自然科学基金课题，在《中国公共卫生》、《南京医科大学学报（自然科学版）》等期刊发表多篇专业学术论文，多次获得江苏省教学成果二等奖。一直从事药品、医疗器械、上市后研究等临床科研的数据统计和方案撰写等工作，并参与过近千项医疗器械注册临床试验的数据统计和方案设计，其中包括多个创新产品都已顺利协助企业取得注册证书，同时参与多项注册指导原则的制定，具有丰富的行业经验。多次作为CRO代表参加国家局统计部分审评答辩和沟通、回复。并为医院及南京医科大学、医疗器械企业等提供医疗器械临床试验相关培训。

/袁暾/

四川械检技术负责人

四川大学博士研究生导师

袁暾，研究员/博士研究生导师。2003年起于四川大学生物材料工程研究中心/国家生物医学材料工程技术研究中心工作。现任四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心研究员、四川医疗器械生物材料和制品检验中心技术负责人、国家药品监督管理局医疗器械监管科学研究基地/四川大学医疗器械监管科学研究院研究员等。长期从事医疗器械、生物材料的基础与应用研究，有关有效性，安全性评价和相关标准的制、修订工作等。先后承担和参加了多项国家自然科学基金、国家重点研发计划、国家支撑计划、及省部级项目的研究工作，已发表SCI论文三十余篇，已主持及参与制定了三十余项医疗器械、生物材料国家标准，行业标准。现担任全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会委员，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会纳米医疗器械生物学评价分技术委员会委员，国家药监局医疗器械技术审评专家咨询委员会委员，全国口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位成员，中国生物材料学会生物学评价分会委员，中国生物材料学会先进制造分会委员，中国生物材料学会海洋生物材料分会委员，中国康复医学会修复重建外科专业委员会再生医学转化学组常务委员，中国医疗保健国际交流促进会创伤医学分会-组织修复与生物材料学组委员，中国医学装备协会组织再生分会常务委员，中国医疗器械行业协会3D打印医疗器械专委会委员，四川省药品安全专家委员会委员，深圳市专家人才联合会专家人才等。

/刘洋/

上海霖晏医疗 董事长

法国蒙彼利埃大学医疗健康管理博士；瑞士Balgrist医学院、慕尼黑工业大学、约翰斯霍普金斯大学访问学者；人工智能技术协会理事、上海人工智能技术协会委员、北京大学医疗产业领军人才、第四届硅谷创业创新奖获得者；25年计算机视觉、人工智能和计算机图像识别开发经验，专注于医工结合的国产创新型医疗器械的研发和商业化应用；《增强现实+医疗手术机器人的应用》论文入选2018IEEE医疗专刊；2019年在《中华解剖与临床杂志》发表《混合现实技术在骨与软组织肿瘤精准手术中的应用探索》。

/黄娟/

德大咨询 海外注册负责人

从事国际认证ISO13485、CE认证、FDA以及美代、欧代、英代等工作。聚焦医疗器械国际市场准入，获取准入资质，陪同应审，辅助医疗器械型企业了解最新医疗行业标准要求，帮助企业提升品质管控水平，最终帮助企业迅速打通世界医疗市场门槛，实现快速收益发展的目的。综合服务过出口型贸易企业15家，工厂150家以上。