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北京市创新等高精尖医疗器械产品名单发布,园区企业3款产品上榜!

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近日,北京市药品监督管理局发布了《北京市创新等高精尖医疗器械产品名单(截至2023年10月27日)》。华科精准(北京)医疗科技有限公司的“磁共振监测半导体激光治疗设备”、“一次性使用激光光纤套件”,北京术锐机器人股份有限公司的“腹腔内窥镜单孔手术系统”位列名单中。

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据悉,华科精准磁共振监测激光消融系统包括“磁共振监测半导体激光治疗设备”与专用“一次性使用激光光纤套件”。该系统是全球首款由中国企业研发并唯一在国内获批上市的应用于脑部的磁共振监测激光消融系统,解决了过去几十年来,微创消融技术在临床应用中存在的消融体积小、消融范围不清晰不可控、水肿严重、损伤正常脑组织等问题,实现了微创、可视化、精准消融,对于颅内病灶的治疗具有卓越的效果,是神经外科微创治疗领域的创新解决方案。

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北京术锐旗下的单孔腔镜手术机器人是国内首个内窥镜单孔手术系统,有效填补国内空白,该手术机器人的获准上市是腔镜手术机器人领域的一次重大突破,术锐机器人已成为全球除达芬奇SP以外唯一获批商业化的单孔腔镜手术机器人,同时也是全球首个开启商业化进程、准许上市的蛇形臂单孔腔镜手术机器人。

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此外,中科搏康(北京)医疗器械有限公司申请的“无创全脑多通道脑氧监护仪”创新产品已通过北京市药品监督管理局审查,拟同意该项目批准为北京市创新医疗器械,并进入最后公示阶段。据介绍,中科搏康通过精心研究脑部检测技术,倾力打造高品质无创全脑多通道脑氧监护仪,以工程与临床科研成果为基础,凝聚科技研发和临床专家,形成高水平合作,无创全脑多通道脑氧监护仪作为一项创新研发项目,填补了目前全脑区域血氧监测技术空白,能够面向神经、急诊领域与卒中中心开展多种临床应用。

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