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新规!这些政策关乎医疗器械注册

  近日,国家药品监督管理局起草了《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》和《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

  公众可通过以下途径和方式提出反馈意见:

  1、登录中华人民共和国司法部 中国政府法制信息网(网址:www.moj.gov.cn、www.chinalaw.gov.cn),进入首页主菜单的“立法意见征集”栏目提出意见。

  2、通信地址:国家药品监督管理局医疗器械注册管理司(北京市西城区展览路北露园1号),邮政编码:100037,并在信封上注明“医疗器械注册管理办法征求意见”或“体外诊断试剂注册管理办法征求意见”字样。

  3、电子邮箱:ylqxzc@sina.cn。发送邮件时,请在邮件主题处注明“器械注册办法反馈意见”或“试剂注册办法反馈意见”。

  意见反馈截止时间为2021年4月25日。

附:《医疗器械注册管理办法(修订草案征求意见稿)》

附:《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》


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