11月30日，省药监局审评核查苏州高新区工作站进行了能力验收考核。苏州市市场监管局副局长钱玲出席并讲话，省药监局审评核查苏州分中心组织考核，苏州高新区市场监管局局长沈宇亮汇报了工作站的建设情况。省药监局苏州检查分局、苏州分中心相关负责人参加考核活动。

　　考核组从工作站岗位设置、办公配置、人员到位、工作制度、学习情况和人员业务能力等方面进行了考核，经综合评估，认为高新区工作站已具备协助苏州分中心开展医疗器械便民受理、便民办理事项能力。即日起安排苏州分中心工作人员在高新区工作站驻点开展便民受理、便民办理工作。

　　考核结束后，工作站完成了第一单便民业务办理。江苏医疗器械科技产业园某医疗器械企业申请经营住所变更，在工作站前期指导服务下，该变更事项仅用了1个工作日就完成了办理，让企业实实在在地享受“家门口”办事的方便和便捷。

　　随后

　　工作站联合苏州分中心组成联合服务组开展面对面服务。会上，科塞尔、朗目医疗等5家企业围绕现场体系核查、产品注册审评、进口医疗器械转国产等方面进行了发言，提出了10条意见建议。针对企业的诉求，联合服务组现场一一进行了回应和解答，对需要后续协调及帮扶的企业，现场明确具体负责人，确保“对账销号式”落实，得到了与会企业一致好评。

　　最后

　　钱玲对工作站的建设运行

　　提出了三点意见

　　一要高要求做实整改

　　整改是为了解决问题、推动工作。对验收组反馈的问题和不足，工作站要高度重视、认真研究、立即整改，列清单、找症结、挖根源、定举措、抓落实。

　　二要高标准提升能力

　　工作站的服务工作专业性、技术性强。要科学把握工作站职责定位，强化规范管理，完善流程机制，破解难点问题，把能力提升贯穿工作站运行管理全过程，促进审评核查服务能力与产业发展需求相适应。

　　三要高水平开展服务

　　紧跟医药创新步伐，与产业界建立多通道、多维度、灵活便捷的沟通交流渠道，强化对申请人的技术指导和服务，实实在在地帮助企业把医药新科技转化为新产品、转化为生产力。

　　接下来

　　高新区市场监管局将以今天的会议为契机，把工作站的运行发展融入到产业布局、园区发展和平台建设中去，围绕“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”十六字方针，在做好区内企业服务的同时，协助分中心做好审评核查有关工作，着力打造专业化的审评核查工作站和“一站式”服务中心，为区域生物医药产业高质量发展做出更多贡献。