—2023.9.8—

获批拿证

Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管

近日，Medpark企业科塞尔医疗自主研发的Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术，包含髂动、静脉以及上下腔静脉和腹主动脉的扩张。作为首个国产大直径球囊，获批上市，有助于打破进口产品在国内市场中的垄断。

Sabelly®非顺应性外周球囊扩张导管凭借球囊高达30mm直径设计，满足临床需求，具有良好的通过性、稳定的输送性等优势。该产品针对直径更大的静脉狭窄性病变，包括髂股静脉、腔静脉狭窄病变预扩张和支架后扩张，都具备优异的表现，无疑给临床提供了一种更为理想的选择。

目前，产业园汇集了国内外医疗器械创新型企业和行业龙头，迄今已有上市公司鱼跃医疗、中生北控、美康盛德、乐普医疗、恒瑞医疗等国内名企，德国卡瓦科尔、美国百特医疗以及创新活跃度极高、市场潜力巨大的心擎医疗、诺一迈尔、科塞尔等企业集聚，产品涵盖医学影像、生物医用材料、体外诊断、医用机器人等领域，众多技术成果为国内首创、行业领先。

江苏医疗器械科技产业园将秉持“融汇、创新”发展理念，以“建设生态化、产业集群化、招商基金化、服务专业化、平台市场化、载体自持化、资产证券化、运维数字化”运营模式，打响国内医疗器械产业第一品牌（Medpark），打造千亿级医疗器械产业基地。