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神经介入类耗材集采启动

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       神经介入行业进入快速增长期,集采接踵而至,国产替代空间巨大。

01、安徽启动介入类耗材集采
8月29日,安徽省医药集中采购平台发布了《安徽省颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架医用耗材集中带量采购文件(征求意见稿)》,征求意见时间2024年8月29日至2024年9月4日。

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一、采购品种与约定采购量
1. 采购品种
本次采购品种为国家医保医用耗材代码前7位为C020501、C020515、C020519 的上市颅内支架、取栓支架和血流导向密网支架(以下简称神经介入类支架医用耗材)。

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2. 约定采购量
采购主体为全省县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构和驻皖军队医疗机构。
年度意向采购量分别按参与各医疗机构报送的注册证产品年度采购需求量的80%累加得出。

二、采购周期

1. 采购周期

带量采购周期为2年。

三、拟中选规则

从目前征求意见稿来看,本次集采较为简单直接,主要通过三大规则来确定拟中选企业。

1、拟中选规则一
同产品类别同组按企业产品申报价由低到高的顺序确定排名,最低为第一名。根据同产品类别同组有效申报采购单元情况,确定拟中选采购单元数量。

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2、拟中选规则二
如同组内满足下述条件之一:
①申报价格不超过(≤)组别最高有效申报价的50%;
②申报价格不超过(≤)同组最低申报价的1.5倍;
③企业有外省省级带量采购中选价的,申报价格不超过(≤)产品省级最低带量采购中选价的80%,增补为拟中选采购单元,不受中选采购单元数量限制。
3、拟中选规则三

有效申报采购单元中,除组内有效申报采购单元数≥7时公开竞价排名最后的企业所有未拟中选采购单元不纳入谈判外,其他按照“拟中选规则一”或“拟中选规则二”未能中选的注册证产品和直接谈判议价产品全部进入谈判议价环节。

由专家与企业根据产品质量及性能、临床应用效果、产品之间比价等因素现场谈判议价。谈判确定的拟中选采购单元不受中选采购单元数量限制,中选价要与同组其他拟中选产品保持合理比价关系。

整体上力度较为温和,淘汰率不超过50%。企业有多次机会可以在一轮轮筛选中争取拟中选资格。

02、上市密集期即将到来
国产替代空间广阔
事实上,自2024年初以来,神经介入市场已逐步迈入集采的深水区,成为集采政策的“重点关照”对象。

3月6日,京津冀“3+N”联盟率先打响神经介入类弹簧圈带量采购的第一枪,标志着该领域集采战役的正式开启。

紧接着,3月19日,该联盟公布的28类医用耗材集中带量采购结果中,神经介入领域的导引导管、取栓支架、颅内支架等产品赫然在列,影响范围广泛,覆盖了包括安徽在内的多个省份及三明联盟。


进入6月,集采的浪潮进一步席卷全国,广州市中山大学附属第一医院等7家顶级三甲医院组成的采购联盟,针对经导管人工主动脉瓣膜置换系统、可充电植入式脑深部电刺激、血流导向密网支架等高端耗材展开了为期一年的联合采购,显示了头部医疗机构在推动集采进程中的积极作用。


与此同时,河北作为全国联采的领头羊,其主导的血管介入类耗材集采工作也在紧锣密鼓地进行中,7月底更是针对包括血流导向密网支架在内的6类血管介入耗材进行了线下产品介绍,预示着更广泛、更深层次的集采即将到来。


神经介入市场,作为血管介入后的“蓝海”,其快速发展与集采政策的交织,已成为业内关注的焦点。随着医疗耗材领域“无耗材不集采”的大趋势日益明显,医疗器械企业和经销商面临着前所未有的挑战,难以再找到集采的“避风港”。

然而,这也为国产神经介入器械的崛起提供了契机。

神经介入,这一曾被视为血管介入后“蓝海市场”的领域,如今已全面步入常态化带量采购的新时代。


随着“无耗材不集采”成为医疗耗材领域的大趋势,医疗器械企业和经销商面临着前所未有的挑战,难以再找到集采的避风港。然而,这也为国产神经介入器械提供了广阔的发展空间。


神经介入疗法在缺血性脑卒中、颅内动脉狭窄及颅内动脉瘤治疗中的应用日益广泛,市场规模快速增长。国内神经介入医疗器械市场规模2023年约为XX亿元(具体数值见《中国医疗器械蓝皮书2024版》),仍保持相当稳定的增长率。

尽管集采导致部分产品价格下调,但高价值的神经介入耗材依然成为集采的热门选项,且降价幅度相对温和,为市场保留了一定的利润空间。


值得注意的是,国产替代的势头正在显著增强。随着国内多项医疗指南的推出和技术的不断成熟,国产神经介入器械在市场上的竞争力日益提升。


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