岗位职责
1、 与项目负责人制定和执行客户的产品NMPA或海外注册计划；
2、 负责指导并协助关键注册路径分析及难点要点分析。
3、 辅导客户完成医疗器械产品境外注册以及法规事务工作；
4、 根据客户的注册项目，及时沟通并解决审核中出现的问题；
5、 负责中国以及其他目标市场国家法律法规、标准和技术指南等文件的搜集、整理和解读。
任职资格
1、 学历：本科及以上学历，大学英语水平四级及以上
2、 专业：生物医学工程、机械、材料、医学及相关专业；
3、 经验：具有5年及以上Ⅲ类医疗器械NMPA注册工作经验，能够独立撰写注册技术资料、临床资料等文件；
4、良好的沟通能力和执行力，学习能力强，工作严谨认真。
5、熟悉心内及心外科产品注册优先（心脏瓣膜、人工心脏、球囊导管、支架、封堵器等）
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