近日，创新P4临床试验学术沙龙在国家感染性疾病临床医学研究中心/深圳市第三人民医院成功举办，线上及线下800余人参加此次沙龙。

据悉，本次沙龙主题为如何加速培养优秀的临床试验PI，促进转化医学发展，沙龙围绕临床试验管理的关键点、临床试验团队建设、及如何与生物医药企业建立良性的互动关系开展了深入的讨论。

优秀的临床试验团队是开展高质量临床试验的基础

国家感染性疾病临床医学研究中心主任/深圳市第三人民医院党委书记刘磊教授表示，临床试验是新药上市前必经的关键环节，在临床试验中必须注意保护人类受试者的安全和权益和保证试验数据及结果的科学性、准确性和可靠性。国家感染性疾病临床医学研究中心将聚焦于感染性疾病领域重点开展多中心临床试验，建立国际标准的临床试验管理机制，进一步促进我国新产品融入国际市场。高质量的临床试验又是打通我国感染性疾病领域医药产业链的“最后一公里”。希望通过学术沙龙搭建临床试验PI和生物医药企业沟通交流及合作平台，为医疗行业与企业跨域合作拓宽新视野，助力生命健康产业发展增质提效。

国家感染性疾病临床医学研究中心主任/深圳市第三人民医院党委书记刘磊教授致辞

深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授分享了如何快速培养优秀的临床试验PI，他表示，作为一个优秀的PI要始终秉持P4理念，即发现问题（Problem）、寻找合适的人（People）、注重流程管理（Process）、最终创造好的产品（Product），为医疗行业与企业跨域合作拓宽新视野，同时还需要具备八大领域的能力，包括掌握科学概念、药物开发流程及法规、临床研究管理、领导力、团队合作力、研究数据管理等。他强调新药研发不仅仅是临床前的创新，临床试验也需要创新，一名优秀的PI要坚持以病人为中心的理念，加强临床试验团队能力建设，创新临床研究管理体系，将创新精神贯彻到临床试验当中，不断提升临床研究队伍质量，促进转化医学蓬勃发展。

深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授分享授课

国家感染性疾病临床医学研究中心临床研究项目管理办公室朱红教授曾长期在NIH工作，具有丰富的国际临床项目管理的工作经验。朱红教授通过分享曾参与的多中心临床研究，强调了知情同意委员会、伦理委员会、协调委员会三大委员会在临床项目中的重要职能；表明研究者管理平台、标准操作规程的建立是临床研究的核心，是保证临床研究全流程高质量完成的关键。

一个优秀的临床试验PI需要有强大的团队协作能力及扎实的业务能力

新发传染病医学中心/感染二科主任袁静教授表示GCP项目的开展，赋予了科研人员热情，对临床研究项目采用“宽进严出”的态度有助于提高人员的经验、能力。

肺病四科主任陈军教授分享了开展临床试验的经验，强调严谨科学态度的培养对于个人及团队发展是至关重要的，通过GCP项目培训拓宽医生视野是医院发展的强大助力。

感染一科副主任何云教授从既往研究经验中，总结出团队建设的五个要点：明确自身责任、明确角色定位、把握三个“结合”、拥有良好的习惯、基础建设。

GCP办公室副主任舒丹教授表示，早期药物研发实验的开展与机构建设、PI成长密切相关，与医药企业建立良性互动关系至关重要。

卢水华教授主持圆桌论坛，袁静教授、陈军教授、何云教授、舒丹教授开展圆桌讨论

国家感染性疾病临床医学研究中心副主任/肺病医学中心主任卢水华教授为沙龙进行总结

国家感染性疾病临床医学研究中心副主任/肺病医学中心主任卢水华教授为此次沙龙进行总结发言，他表示，医院临床试验平台建设呈现蒸蒸日上的态势，未来PI们也将进一步提高自身水平、拓宽知识面，使自身能力足以负担更多研究项目的开展，完成更多高质量的临床试验，在感染性疾病领域转化做出国家感染性疾病临床医学研究中心及深圳市三院应有的贡献。

（文/刘雅倩 陈丽璇，图/廖子锐，编辑/张森琳）