创新医疗器械临床前大动物实验中心
Preclinical Animal Study Center for Innovative Medical Device
TEL:17312606166（伞经理）
美凤力临床前大动物实验中心
17312606166
医疗器械临床前动物试验
选用符合试验要求的动物，在预先设计研究方案规定下，进行产品可行性和/或安全性和/或有效性研究，观察、记录动物的反应过程及结果，以确认医疗器械对生命活动的作用与影响。可为产品设计定型提供相应的证据支持；为医疗器械能否用于人体研究提供支持信息，降低临床试验风险，为临床试验设计提供参考。
基于医院场景的临床培训
实验室面积超18000㎡，可同时开展3台介入手术、5台外科手术和多台普通外科手术。同时配备了可容纳200人的多媒体会议厅，5G网络传输，实现远程教学直播、培训转播等。可提供：创新医疗器械的临床使用培训、外科新技术培训、住院医师规培、外科基本教学和学生实习的培训。
临床检验和组织病理检测中心
为临床前药物及医疗器械安全性评价试验提供大小动物的临床检验（血液学、血生化、凝血及尿液分析）和组织病理学检测（常规H&E染色、特殊染色及免疫组织化学染色等）服务。
临床试验（CRO）全流程服务
由临床医学专家教授牵头的CRO服务团队，超过15年的临床研究经验，尤其在心脑血管介入类、结构性心脏病类、心脏外科类器械有丰富的临床研究经验，为医疗器械全球产品注册提供临床试验服务。从方案设计、中心筛选、备案&伦理审批、中心启动、监查管理、数据整理、统计分析到总结报告、中心关闭，全程支持产品研发或注册的临床研究。
产品注册及产品认证服务
医疗器械法规专家团队，超过20年医疗器械注册和体系经验，对心脑血管介入类、结构性心脏病类、心脏外科类器械有丰富的产品注册认证经验。为医疗器械企业提供NMPA、CE、FDA等产品注册认证、质量体系辅导等全球市场合规准入的全流程服务。
微创心通医疗科技有限公司(02160.HK，简称“心通医疗”)是中国领先的医疗器械企业
心脉医疗™始终以“为治疗血液循环疾病提供可及性真善美全医疗方案”为使命, 致力于通过科技创新。
微创®于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团
是一家根植于中国，面向全球市场，专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司
宁波健世科技股份有限公司是一家围绕结构性心脏病开发创新解决方案的医疗器械公司。
北京佰仁医疗科技股份有限公司，是一家致力于动物源性植介入高值医疗器械研发与生产的高新技术企业。
同济大学历史悠久、声誉卓著，是教育部直属并与上海市共建的世界一流大学建设高校。
云南省阜外心血管病医院（以下简称医院）是2013年在国家卫生健康委主导
梅奥心磁由浙江省“引才计划”专家、临床心内科主任医生和浙江省领军型创业团队联合创立
心岭迈德是一家经导管心脏泵研发商，针对高风险PCI
成立于 2016 年，公司致力于提高创新医疗技术的可及性，守护生命健康。
安徽通灵仿生科技有限公司2016年成立，致力于为心衰患者提供全球领先的诊疗一体化解决方案。
浙江京新药业股份有限公司成立于1990年,是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。
科凯（南通）生命科学有限公司成立于2018年9月，是一家专注于结构性心脏病领域的医疗器械研发。
健适医疗科技集团（以下简称“集团”）成立于 2019年，由一批富有行业经验、具备国际视野的专业人士创立。
拥有丰富的介入耗材研发、临床注册和商业化经验，对聚焦的行业有深刻的理解。
美凤力出品，宁缺毋滥
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2021-11
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》
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2024-06
动物研究所召开制度建设专项工作交流会
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2023-08
大型动物研究的特殊意义
对于器械研发、药物评价、疾病治疗等方面的评估至关重要。
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2021-07
相关政策：临床试验中能出现药品不良反应吗？
虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验，在临床试验中新药仍可能出现不良反应。
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2023-12
昆明科灵生物科技有限公司非人灵长类慢性肾病模型
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2024-09
周昌阳/杨辉/熊志奇/黄行许团队开发新型表观遗传编辑工具，有效缓解天使综合征小鼠模型症状
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2024-09
Protein&Cell：沈颖团队发现孤独症小鼠小脑功能性投射改变对社交行为的影响
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2024-09
生物多样性基因组学研究课题组揭示蚂蚁进化中保守的调控生殖可塑性的分子机制
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2023-08
GB/T 16886.1-2011
风险管理过程中的评价与试验
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2023-03
市发展改革委组织召开广州实验大动物产业高质量发展工作座谈会
2月22日下午，市发展改革委总经济师谭虹主持召开座谈会
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2021-11
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分：试验设计、实施质量保证》
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相关政策：临床试验中能出现药品不良反应吗？
虽然在长期临床试验前已经进行了大量动物试验，在临床试验中新药仍可能出现不良反应。
05
2024-01
【云南】云南大学实验动物中心顺利通过CNAS实验动物机构认可
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2023-12
【湖北】转化医学研究院大楼实验动物设施启用仪式隆重举行
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2023-12
中华人民共和国进出境动植物检疫法实施条例
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2023-12
【四川】2023年川渝实验动物从业人员继续教育培训会成功举办
12月7-8日，四川省科技厅、重庆市科技局在重庆联合举办了“川渝实验动物从业人员继续教育培训
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2023-08
GB/T 16886.1-2011
风险管理过程中的评价与试验
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2024-01
广东省科学技术厅关于开展2024年度广东省实验动物行政许可监督检查工作的通知
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2024-08
江苏美凤力医疗科技有限公司门户网站自律公约
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2024-05
广东省科学技术厅直属事业单位2024年集中公开招聘高校毕业生资格复审结果、入围面试人员名单和合格分数线的公告
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2023-12
广东省科学技术厅关于2023年11月广东省实验动物行政许可监督检查结果的公告
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2023-12
广东省科学技术厅直属事业单位广东省实验动物监测所2021年公开招聘工作人员笔试成绩及进入面试人员名单公告（公示期已结束）
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2023-12
广东省科学技术厅直属事业单位广东省实验动物监测所2021年公开招聘工作人员拟聘人员名单公示
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2023-12
动监所招聘公告
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2024-07
重磅喜讯 | 美凤力集团-苏州金翼实验室顺通过CNAS评审！
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2024-06
关于申报2024年江苏省研究生工作站的公告
作为设站单位与南京医科大学合作，联合申报
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2024-06
邀请函 | 第一届中国医药城生物医药服务产业论坛临床前动物试验专场
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2024-05
锦波生物“链主”领航：合成生物产业链与医疗器械高质量发展论坛召开！
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2024-01
喜报 | 美凤力实验室助力世界最小介入式人工心脏进入创新通道
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2023-09
登上Cell Stem Cell封面：我国学者成功在猪体内培养出实体人源器官
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2023-08
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2023-03
市发展改革委组织召开广州实验大动物产业高质量发展工作座谈会
2月22日下午，市发展改革委总经济师谭虹主持召开座谈会
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