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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第7号）
据食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
总经理沙龙2016第三季：协调发展 合作共赢
苏高新侨商会是由海外华侨、华人和港澳同胞及归侨、侨眷在苏州高新区投资的企业及个人，共同组成的非营利性的社会团体。参加本次活动的侨商会代表给医疗器械产业园企业家带来了包括运营管理、销售、项目投资、模具、注塑、钣金、自动化设备设计和制造、净化车···
关于组织开展2021年度江苏省医疗器械产业技术创新中心产业技术研发联合资金项目（第一批）遴选工作的通知
为深入实施创新驱动发展战略，加强医疗器械产业技术创新资源的统筹整合，完善产业技术创新体系，培育和发展具有国际竞争力的战略性新兴产业集群，根据《江苏省产业技术创新中心产业技术研发联合资金管理细则（试行）》（苏研院〔2015〕42号）和《江苏省医疗器···
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2016年第5号）
依据食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。 1．产品名称：心室辅助装置 申···
总经理沙龙2016第二季：医疗器械产品，如何寻找合适的通道
快速扩充产品线企业的核心是上市产品的技术优势还是上市产品的成本优势；什么样的产品合适走绿色通道；如何利用好“临床豁免目录”这个金矿，来扩充产品线；企业的管理者如何选择产品立项；如何把握好各个环节的预算。
关于高新区医疗器械产业发展资金申请的通知
区内各相关企业： 为促进本区医疗器械产业的发展，贯彻《苏州高新区关于促进医疗器械产业发展的指导意见（试行）》的文件精神，自即日起至5月30日区科技局产业处受理2015年度区医疗器械产业发展资金的申请。 凡符合《苏州高新区关于促进医疗器械产业发展的指导···
关于高新区企业申报高校学生实习需求项目的通知
为进一步推动高校实习基地建设工作，促进区内企业招才引智，根据苏高新人才办[2012]2号文件精神，现将2016高新区企业申报高校学生实习需求工作通知如下： 一、条件与范围 1、符合高新区“2+5”产业（电子信息、装备制造、新一代信息技术、轨道交通、新能源、医···
关于征求加强医疗器械监督抽验复检工作有关意见的函（食药监械监便函〔2015〕137号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，相关单位： 为加强和完善医疗器械质量监督抽查检验（以下简称监督抽验）工作，进一步规范复检工作，征求意见如下： 一、监督抽验的复检工作应严格按照《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》（食药监械监〔2013〕212号···
