强化《医疗器械安全和性能的基本原则》运用 助力提升监管科学化水平 医疗器械直接关系人民群众生命健康,新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称新《条例》)第一条明确规定,“保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全”。为确保医疗器械安全有效,我国第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理制度(即上市前准入··· 2024-07-08 科创课题动态 4
诚邀参加“中关村国际前沿科技大赛——国际再生医学产业园签约仪式暨投融资闭门会” 由北京大兴国际机场临空经济区(大兴)管委会、中关村前沿科技与产业服务联盟主办,北京新航城建设实业发展有限公司、北京航城兴康再生医学科技发展有限公司、中关村医疗器械园有限公司共同承办的“中关村国际前沿科技大赛——国际再生医学产业园签约仪式暨投融··· 2024-07-08 科创课题动态 5
“激发医疗行业创新活力,提高专利技术转化成效” 4月14日下午,专利技术转化系列项目对接会—医疗产业专场在中关村医疗器械园成功举办。北京市知识产权局党组书记、局长杨东起,北京市大兴区人民政府党组成员、副区长蔡小军,中国专利技术开发公司党委书记、副总经理李备战出席活动并致辞。来自全市医疗机构、··· 2024-04-14 科创课题动态 4
答疑解惑|医疗器械动物试验常见问题 检验报告能让我们掌握产品情况,且能更加精准确定动物试验周期和实验项目;如果是研发阶段的产品,尚无检验报告的情况下,需要提供产品说明书并尽可能详细提供产品信息,以便于动物试验的设计和开展。 2024-01-16 行业新闻 35
医疗器械动物实验是否必要? 动物实验旨在模拟人体环境,评估医疗器械的性能、安全性和有效性。这样可以在早期阶段预测和预防潜在的风险,确保医疗器械的安全性和有效性。因此,医疗器械动物实验是必要的。 2024-01-04 动物试验动态 85
湖北省医疗器械行业协会年会在高科医械园圆满召开 近日,由湖北省医疗器械行业协会主办、武汉高科医疗器械园协办的湖北省医疗器械行业协会年度会员大会在高科医械园圆满召开。湖北省医疗器械行业协会代表等130余人参加本次活动。湖北省经济和信息化厅熊兵舫处长在致辞中充分肯定了我省医疗生产企业对我省行业发··· 2023-12-30 科创课题动态 12
大力培育创新卓越的“领跑者”企业 为深入贯彻落实省委十届二次全会精神,聚焦县域特色产业集群,以创新驱动为引领,以企业上市为导向,以优化生态为支撑,大力培育创新卓越的“领跑者”企业,推动县域经济高质量发展,近日,省政府办公厅印发《河北省县域特色产业集群“领跑者”企业培育行动方··· 2023-12-26 科创课题动态 13
商务部将出台新版《鼓励外商投资产业目录》 近日,国新办举行了第二十二届中国国际投资贸易洽谈会新闻发布会,商务部部长助理郭婷婷介绍,为了吸引更多跨国公司投资中国,商务部将抓紧出台新一批的稳外资政策措施,包括推出新版的《鼓励外商投资产业目录》。今年以来,各地方、各地区坚持统筹疫情防控和··· 2023-12-14 科创课题动态 10