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首张注册证

霆升|一次性使用心腔内超声诊断导管

该产品由导管主体、操作手柄和连接器组成，配合该公司生产的便携式彩色超声诊断仪，适用于医疗机构开展心脏及心脏大血管、心内解剖结构的超声成像。

　　该产品通过高频超声波对心脏部位进行二维成像和三维建模，能够准确、快速、高效的实现超声手术。该产品可提供实时精确的解剖图像，同时监测血流动力学变化，对于心脏组织特征及细微结构的显示较好，能够实时监测，及时发现与手术相关的并发症，最大限度保障手术安全。

近年来，国内为提高医疗设备国产化水平，从“鼓励国产”到“优先国产”的相关政策及措施密集出台。随着扶持政策的出台和创新技术的提升，我国本土医疗器械自主创新进程加快，产品国产化率显著提升。

在此背景下，美凤力作为专门服务于医疗器械领域的第三方组织机构，从临床前阶段的动物实验服务；临床阶段的试验服务；注册阶段的申报服务；上市后阶段的生产体系法规服务及产品迭代研发服务等，服务真正做到覆盖医疗器械全生命周期。

美凤力将继续致力于为医疗器械研发生产企业提供全方位、多维化的解决方案，为国产医疗器械安全有效、高效合规的上市助力，造福广大患者。

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