【项目跟踪】Ken-Valve于我实验室完成临床前动物试验

健世科技（9877.HK）自主研发的经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve于美凤力实验室完成临床前动物试验，注册申请获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。

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Ken-Valve经导管人工主动脉瓣膜系统由健世科技独立研发，适应症可同时覆盖主动脉瓣关闭不全或合并主动脉瓣狭窄，将为广大的未被满足的主动脉瓣疾病患者提供治疗选择和解决方案。其多重先进的设计亮点拥有可大幅降低发生严重不良事件的风险及增加手术成功率等优势特点。Ken-Valve预计将成为中国第二个及世界第三个可用于治疗主动脉瓣关闭不全的经导管主动脉瓣置换系统。

美凤力&金翼

江苏美凤力医疗科技有限公司（中国医药城大动物实验中心）由国内知名医生团队 2018年创办于江苏省泰州市中国医药城，可开展兔、猪、羊、犬、猴等动物实验，是一家专业从事医疗器械临床前实验研究的综合性大动物实验中心。
2023年，新实验室（苏州金翼医疗科技有限公司）投入运行，位于江苏省苏州市工业园区，拥有4700m2的独立楼栋，是以更高标准建立的规范化、专业化医疗器械评价及服务平台。苏州金翼致力于打造硬件条件全球领先的GLP实验平台，拥有多个DSA杂交手术室、移植手术室、外科手术室、ICU监护室，腔镜培训中心、手术机器人培训中心、检验中心及病理中心，配备全球最顶级心脏电生理系统、DSA造影系统、影像设备、麻醉设备、检验设备，如高端128层CT、Philips7B20（双C型臂）DSA设备、Philips EPIQ 7C 超声设备、GE ICE 导管、爱德华Vigilance 连续心排量监护仪等。

美凤力及金翼作为基于大动物实验的医学研究公共服务平台，除了可以提供医疗器械注册要求的临床前动物实验和体外测试研究报告，医疗新技术、新器械临床技术等人才培训，还可以提供非临床病理学、基础医学研究评价，药械组合产品、干细胞等药物药效学、毒理学评价等多项临床前评价综合服务。