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《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

发布时间:2021-11-22近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分:决策原则(2021年修订版)》及《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第二部分:试验设计、实施质量保证》(通告2021年第75号)(以下简称《指导原则》)。现···
政策法规 185
斑马鱼心脏毒性模型:药理学评价

斑马鱼心脏毒性模型:药理学评价

摘要:心脏毒性仍然是药物研发失败的最常见原因。最近用于评估药物依赖性心脏毒性和识别心脏保护分子的斑马鱼模型已经出现。然而,基于斑马鱼的结果在多大程度上可以实现人类转化仍然未知。 为了解决这个问题,我们建立了多柔比星、肾上腺素和特非那定诱导的心···
资讯 14
动物研究所召开制度建设专项工作交流会

动物研究所召开制度建设专项工作交流会

2024年6月11日上午,动物研究所召开制度建设专项工作交流会,党委副书记、纪委书记刘新建,管理支撑部门全体中层、部分业务主管,以及特邀参会的各重点实验室/资源库秘书,共计30余人参加会议。会议由综合事务处处长林宇主持。林宇首先回顾了2023年度制度建设···
技术前沿 17
实验动物中心举办第45届“世界实验动物日”活动

实验动物中心举办第45届“世界实验动物日”活动

2024年4月24日,西安交通大学600余名师生代表在实验动物中心(雁塔校区)动物慰灵碑前庄严举行“尊重生命,与爱同行”为主题的世界实验动物日活动,纪念为医学事业献身的“无名英雄”—实验动物。西安交通大学党委常委、副校长吕毅,基础医学院党委书记李峥嵘···
资讯 12
喜报 | 美凤力正式入驻江阴高新区中欧医疗器械创新园

喜报 | 美凤力正式入驻江阴高新区中欧医疗器械创新园

3月29日下午,高新区举行中欧医疗器械创新园暨首批入驻项目的签约仪式。市委常委、高新区党工委副书记、管委会副主任顾文瑜,江南模塑科技股份有限公司董事长曹克波,德国艾德欧大中华区首席执行官杨捷,江苏美凤力医疗科技有限公司董事长魏旭峰,无锡明慈心血···
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