捷报!美凤力助力全球体积最小、重量最轻人工心脏获NMPA批准上市 近日,深圳核心医疗科技股份有限公司自主研发的Corheart® 6植入式左心室辅助系统,正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册证编号为国械注准20233120716。临床前动物实验阶段 美凤力&金翼创始人魏旭峰博士,曾长期为 FDA 完成GLP 实验室对全球··· 2023-12-04 品牌案例 17
喜讯 | 我实验室助力首款国产化心腔内超声产品获NMPA上市批准 日前,江苏霆升科技有限公司生产的“一次性使用心腔内超声诊断导管”于美凤力实验室完成了临床前大动物试验,测试了该产品的可靠性、安全性和适用性,确保其在临床应用中的有效性和安全性。近日,国家药品监督管理局批准了该创新产品注册申请,注册证编号为“··· 2023-12-04 品牌案例 24
【项目跟踪】Ken-Valve于我实验室完成临床前动物试验 健世科技(9877.HK)自主研发的经导管人工主动脉瓣膜系统Ken-Valve于美凤力实验室完成临床前动物试验,注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)正式受理。Ken-Valve经导管人工主动脉瓣膜系统由健世科技独立研发,适应症可同时覆盖主动脉瓣关闭不全或合并主动脉瓣··· 2023-12-04 品牌案例 19
连获两证 | 我实验室助力微波消融系统获批上市 今年,迈得诺医疗集团控股公司北京三和鼎业科技有限公司自主研发的“微波消融仪”、“一次性使用微波消融导管”于我实验室完成临床前大动物试验,顺利验证了产品安全性及有效性。近日传来喜报,这两款产品通过了国家药监局的审查,获批上市。速质同行,美凤力··· 2023-12-04 品牌案例 49
美凤力 | 热烈欢迎脑机接口产业联盟秘书长李文宇一行来我司参观指导,共同探讨行业未来发展 2024年7月4日,脑机接口产业联盟秘书长/知识产权与创新发展中心主任李文宇先生、脑机接口产业联盟行业应用组/主任级工程师周洁女士、脑机接口产业联盟标准化主管/工程师成苈委先生来我司参观指导。一周前,美凤力副总经理钟志辉先生和美凤力集团-普瑞克副总经··· 2024-07-04 企业新闻 15
邀请函 | 第一届中国医药城生物医药服务产业论坛临床前动物试验专场 进一步推介我区从事生物医药技术服务的平台和企业,整合资源,增加合作,提升综合服务能力和效率,为泰州及中国医药城动保、生物医药、医疗器械、疫苗工程等高新技术企业提供更好的专业技术服务,打造中国医药城共建、共享的技术服务生态,促进中国医药城生物··· 2024-06-19 行业新闻 35
锦波生物“链主”领航:合成生物产业链与医疗器械高质量发展论坛召开! 2024年5月25日,“链主领航·新质赋能”合成生物产业链与医疗器械高质量发展论坛在山西锦波生物医药股份有限公司(以下简称“锦波生物”)成功举行。论坛汇聚了合成生物产业链与医疗器械领域的专家、学者,共同探讨和推进重组人源化胶原蛋白医疗器械产业的高质量发··· 2024-05-31 行业新闻 30